题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
任何进入GMP生产区域的人员均应当按照规定进行清洁双手和更衣戴帽()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-10
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和空气洁净度级别要求相适应。
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
A.企业所建立的质量管理体系应当涵盖影响药品质量的所有因素
B.企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
C.GMP为生产企业提高市场占有率服务
D.GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
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