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[判断题]

任何进入GMP生产区域的人员均应当按照规定进行清洁双手和更衣戴帽()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-10
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第1题
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和空气洁净度级

任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和空气洁净度级别要求相适应。

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第2题
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的() 、() 及()应当与所从事的工作和()要求相适应。
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第3题
任何人员进入生产、施工现场必须正确佩戴安全帽。()

任何人员进入生产、施工现场必须正确佩戴安全帽。()

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第4题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训

D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

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第5题
任何人员进入和退出机场控制区,均应当满足国家有关法律法规、规章标准、机场规定的有关要求。()
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第6题
进入任何生产区域、物流区域必须按区域标准标准要求穿戴个人防护用品()
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第7题
企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
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第8题
下列说法不正确的是()

A.企业所建立的质量管理体系应当涵盖影响药品质量的所有因素

B.企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

C.GMP为生产企业提高市场占有率服务

D.GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

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第9题
GMP对药品生产环境、区域有何要求?
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第10题
洁净室仅限于进入的人员为()。

A.该企业人员

B.该企业生产操作人员

C.该企业管理人员

D.该区域生产操作人员

E.该区域生产操作人员和经批准的人员

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第11题
任何人员进入生产.施工现场必须正确佩戴安全帽。
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