... 医卫类考试

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研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

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下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()A.至少有一名参试人员参加B.至少有5 人组成C.至少有

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伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的

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无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

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提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人

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申办者申请临床试验的程序中不包括:()A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相

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在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委

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发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当

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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()A.至少有一人为医学工作者B.至少有5 人参加C.至少有一

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下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备

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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床

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伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议

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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()

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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治

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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()

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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

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药物的排泄途径不包括()

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