岗位操作规程按照工艺规程制订,工艺规程按照质量标准制订。()
2022-06-10
除中药材和包装材料外,其余物料不需要对供应商审计。()
2022-06-10
质量管理部门有中间产品使用、成品放行的决定权,供应部门有物料放行和使用的决定权。()
2022-06-10
中药材产地、进货渠道应相对稳定。()
2022-06-10
飞行检查是GMP检查员坐飞机去对药品生产企业实施的监督检查。()
2022-06-10
药品生产企业当产品质量出现不稳定趋势时,应做稳定性考察。()
2022-06-10
未经批准,非生产和质量管理人员不得擅自进入洁净区。()
2022-06-10
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()
2022-06-10
药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()
2022-06-10
每个部门及岗位均应该有自己的部门职责和岗位职责。()
2022-06-10