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医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的()、有效性进行(),并实施相应措施的过程

提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-25
参考答案
安全性;重新评价
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第1题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的()、有效性进行(),并实施相应措施的过程。
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第2题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

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第3题
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程。
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第4题
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程()
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第5题
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

A.安全性

B.稳定性

C.可靠性

D.有效性

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第6题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
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第7题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()

A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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第8题
医疗器械不良事件,是指获准上市的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者()人体伤害的各种有害事件。
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