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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（)
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
提问人：网友tangyu92
发布时间：2022-01-07
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第2题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）
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A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
第3题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）
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A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第4题
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()A.至少有一人为医学工作者B.至少有5 人参加C.至少有一
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?（）
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A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5 人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
第5题
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）
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A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第6题
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()A.伦理委员会委员B.委员中没有医学资格的委
在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）
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A.伦理委员会委员
B.委员中没有医学资格的委员
C.委员中参加该项试验的委员
D.委员中来自外单位的委员
第7题
申办者申请临床试验的程序中不包括:()A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
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A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
第8题
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
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A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
第9题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）
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A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
