题目内容（请给出正确答案）

研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。()

[主观题]

研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。()

研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。（)

此题为判断题(对，错)。

提问人：网友zytkhr1 发布时间：2022-01-07

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更多“研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。()”相关的问题

第1题

符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:()

A.发生在本中心的所有方案偏离

B.方案的所有修改

C.发生在本中心和各分中心的所有严重不良事件

D.可能对受试者的安全产生不利影响的新信息

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第3题

给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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