根据“国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知”规定,下列可申请药品技术转让的情形是()。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.未获得新药证书所有持有者同意转出的
D.转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的
E.放弃部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.未获得新药证书所有持有者同意转出的
D.转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的
E.放弃部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业
对麻醉药品药用原植物实施监督管理
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家食品药品监督管理局会同农业部
D、公安部门
E、市级卫生行政部门
A.国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D.国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
根据下列选项,回答 54~53 题:
A.国家食品药品监督管理局
B.农业部
C.省级食品药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局认证管理中心
第 54 题 负责全国中药材GAP认证工作()。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.国家工商行政管理局 依据相关管理规定
根据下列选项,回答 84~87 题:
A.国家食品药品监督管理局会同卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品监督管理局
第 84 题
A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
根据下列选项,回答 97~99 题:
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
第 97 题 负责药品注册的技术审评机构()。
根据下列选项,回答 110~112 题:
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
第 110 题 负责药品注册的技术审评机构 ()。
根据下列选项,回答 57~60 题:
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
第 57 题 负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.省级食品药品监督管理局
E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
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