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[主观题]

什么是GMP？它的适用范围有多广？试述药品GMP认证的主要程序。

提问人：网友文旻昊 发布时间：2022-01-07

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第1题

GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？

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第2题

GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

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第3题

除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？

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第4题

药品GMP的中文全称是

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第5题

生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）。

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第6题

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）。

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第7题

关于食品GMP认证标志编号表述正确的是

A、前三码为认证机构代码

B、前二码为认证产品类别

C、第三至第五码为认证工厂序号

D、后四码为产品序号

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第8题

Ⅲ期临床是()

A.治疗作用初步评价阶段

B.治疗作用确诊阶段

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D.要求病例数为100例

E.要求病例数为300例

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