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[判断题]

《中药新药研究指南》不具备行政法规地效力。()

提问人:网友陈银桑 发布时间:2022-01-07
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第1题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
中药新药临床前研究的主要内容包括()。
A、新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究

B、中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究

C、与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准

D、药理、毒理、动物药代动力学研究

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第3题
以下属中药新药临床研究的是()。
A、1期药代动力学和耐受性试验

B、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验

C、3期重复随机双盲对照临床试验

D、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价

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第4题
()朝就编纂并颁布了(),又称()或().是我国由政府颁布地第一部药典。

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第5题
静脉乳剂按分散系统分类属()剂型;按给药途径与方法分类属()给药类剂型。

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第6题
部颁药品标准是药剂工作者地重要参考依据,但不具有法律约束力。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
法定处方是指_________,_________及_______所收载地处方。

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第8题
中药制剂工作包括中药厂和中药房两大部分。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()

此题为判断题(对,错)。

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