题目内容
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[多选题]
在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。
A.相对保留时间
B.相对峰面积
C.相似度
D.非共有峰面积
提问人:网友xiao2020
发布时间:2022-01-07
A.相对保留时间
B.相对峰面积
C.相似度
D.非共有峰面积
B、有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于80%
C、注射剂质量标准中含测指标均应规定其含量的上下限
D、处方中含有毒性成份或已上市单一成份药品的,应测定其含量
B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
D、中药注射剂风险管理计划指导原则
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