题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()
提问人:网友Yry2021
发布时间:2022-01-07
A.GMP的中心思想是任何药品的质量形成是生产出来的而不是检验出来的
B.GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患
C.GMP是从专业性管理角度对原材料、中间体、产品进行系统质量控制
D.GMP涵盖了药品质量的全部
关于GMP的叙述错误的是
A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
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