处方药管理内容包括A.B.C.D.E.
处方药管理内容包括E.
处方药管理内容包括E.
A、登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药
B、包装、标签、说明书管理
C、广告宣传管理
D、流通、使用管理
E、生产管理
A.药物监管部门彻底实行政企分开 B.处方药与非处方药分类管理
C.实行医药分开核算、分开管理 D.实行药品最高零售限价
E.实行药品集中招标采购
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
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