药代动力学与生物利用度研究中,定量下限应满足()
A.3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定
B.Cmax的1/20~1/10的药物浓度的测定
C.含量在5 ng以下样品的测定
D.含量在10 pg以下样品的测定
A.3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定
B.Cmax的1/20~1/10的药物浓度的测定
C.含量在5 ng以下样品的测定
D.含量在10 pg以下样品的测定
A.欧盟要求口服新药设计在临床试验时须尽可能早一些进行食物对药物生物利用度影响的研究。假如药物潜在地能与葡萄柚汁、橙汁发生相互作用,那么还要求追加进行药物与食物成分的体外和体内研究。
B.美国食品药品监督管理局建议在新药临床试验阶段对所有口服新化合物进行食物对生物利用度影响的研究。
C.食物药物相互作用研究时所进试验餐应是高脂、高热量的配方,以便使得食物对胃肠道生理状态的影响达到最大,使进食对所研究药物的药代动力学的影响达到最大。
D.我国《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中关于进食对口服药物制剂药代动力学影响的研究要求受试者例数要求每组18~24例。
A.定量的探讨药物结构与体内过程之间的关系
B.提出模型并求出模型的解
C.掌握药物在体内量变过程的规律
D.研究各种药物生物利用度的测定及计算方法,指导与评价药物制剂的设计和生产
E.指导临床用药,设计合理的给药方案
群体药代动力学的意义不包括
A、能制订出较为可信的个体化给药方案
B、可计算出群体平均药动学参数
C、新药开发
D、进行生物利用度研究
E、用药效学模型代替药动学模型
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