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[主观题]

应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。（)

应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。()

提问人：网友15***739 发布时间：2022-01-06

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第1题

灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的数量、装载方式可随意，能装即可（）

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第2题

灭菌柜中待灭菌产品的装载数量与形式应通过确定（）

A.会议讨论

B.验证

C.确认

D.法规文件

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第3题

灭菌工艺的可靠性通过()环节保证。

A.灭菌设备的适用性

B.高温灭菌完成后用于冷却产品的介质中存在的微生物穿过密封屏障进入产品

C.灭菌工艺的执行

D.灭菌工艺的验证

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第4题

灭菌设备安装完成后，应对设备规格、性能、公用工程系统、附件、仪表等进行安装确认，然后进行运行确认和性能确认，即（)试验

A.热分布试验

B.装载量试验

C.热穿透试验

D.产品试验

E.生物指示剂验证

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第5题

装载热分布试验需要考虑最大、最小和生产过程中典型装载量情况，进行试验时，应尽可能使用待灭菌产品，如果采用类似物，应结合产品的热力学性质等进行适当的风险评估。-SMP-VQ-0012《灭菌设备确认指南》（）

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第6题

带管腔的器材应采用经灭菌过程验证装置（PCD）确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法（）

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第7题

干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。

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第8题

干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入

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第9题

应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。

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