题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。()
提问人:网友xiao2020
发布时间:2022-04-29
A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的
B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险
C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书
D.采取有效措施保护受试者合法权益
A、流程通知书
B、知情同意书
C、危险告知书
D、质量保证书
B、风险
C、书面同意
D、试验费用
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意
A.A.法律委员会
B.B.安全委员会
C.C.伦理委员会
D.D.道德委员会
A.A.事前同意
B.B.事后追认
C.C.口头同意
D.D.书面同意
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