每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理

每批产品应当检查()，确保物料平衡 符合设定的限度。

下列说法不正确的是()

A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理

D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

A．应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B．必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C．药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D．所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

此题为判断题(对，错)。