题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
洁净区域的正压房和正压罩的空气净化系统必须在生产前钟开启,若更换新的滤网,需对滤网喷洒75%酒精消毒()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-10-20
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()
转炉煤气回收过程中的RD阀自动跟踪转炉炉口微差压,实行20Pa微正压操作,活动烟罩外侧采取()密封,避免空气被吸入烟罩。
A.氮气
B.蒸汽
C.空气
D.氧气
与GMP的规定不符的是
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
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