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[判断题]

洁净区域的正压房和正压罩的空气净化系统必须在生产前钟开启,若更换新的滤网,需对滤网喷洒75%酒精消毒()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-20
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第1题
GMP规定,青霉素类药品的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。此题为判断题(对,错)。
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第2题
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()

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第3题
正压、负压空气净化系统通常由以下哪些组成()

A.进风口

B.排风口

C.净化装置

D.控制和监测装置

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第4题
没有负压手术间的医院紧急情况下手术安排在空气净化设备独立运转的正压手术间或普通手术室,确
保手术间位置相对独立,正压手术间需关闭空气净化系统或增加手术间的排风,将手术间的正压变成负压状态()

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第5题
病毒区具有独立的空气净化系统,其排风系统也经过净化处理,与无毒区保持相对正压()
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第6题
净化系统开启半小时后进行静态检测,检测位置:正压房要求离地面0.8-1.5m之间;灌装机内检测位置要求与灌装头、封盖头、洗瓶夹位置齐平。()
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第7题
没有负压手术间的医院紧急情况下手术安排在空气净化设备独立运转的正压手术间或普通手术室,确保手术间位置相对独立,正压手术间需关闭空气净化系统或增加手术间的排风,将手术间的正压变成负压状态()
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第8题
4没有负压手术间的医院紧急情况下手术安排在空气净化设备独立运转的正压手术间或普通手术室,确保手术间位置相对独立,正压手术间需关闭空气净化系统或增加手术间的排风,将手术间的正压变成负压状态()
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第9题
没有负压手术间的医院紧急情况下手术安排在空气净化设备独立运转的正压手术间或普通手术室,确保手术间位置相对独立,正压手术间需关闭空气净化系统或增加手术间的排风,将手术间的正压变成负压状态()
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第10题
转炉煤气回收过程中的RD阀自动跟踪转炉炉口微差压,实行20Pa微正压操作,活动烟罩外侧采取()密封,

转炉煤气回收过程中的RD阀自动跟踪转炉炉口微差压,实行20Pa微正压操作,活动烟罩外侧采取()密封,避免空气被吸入烟罩。

A.氮气

B.蒸汽

C.空气

D.氧气

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第11题
与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻

与GMP的规定不符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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