无菌分装药物的（）、粒度、吸潮以及含水量偏高等均会影响其流动性，从而影响装置。

无菌粉末分装中导致装量差异的最主要原因是

A．物料流动性差

B．物料含水量多

C．物料易吸潮

D．药物的晶态

E．药物的粒度

A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决

B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点

C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善

D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质

E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

A.装量差异

B.无菌问题

C.吸潮问题

D.喷瓶现象

A.渗透压问题

B.装量差异

C.无菌度问题

D.澄明度问题

E.贮存过程中吸潮变质

A.装量差异

B.无菌度问题

C.澄明度问题

D.贮存过程中吸潮变质

E.渗透压问题

A.装量差异

B.澄明度问题

C.pH偏高

D.无菌度问题

E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质

A.在粒度方面，要求颗粒剂在规定量下检查，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和，不得超过10.0％

B.在质量要求中，除另有规定外，颗粒剂的含水量不得超过6.0％

C.颗粒剂成品应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象

D.以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好