题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-15
A.考察药物制剂在制备期间可能发生的物理化学变化
B.考察药物制剂在贮存期间可能发生的物理化学变化
C.影响药物稳定性的因素
D.增加药物制剂稳定性的各种措施
E.预测药物制剂有效期的方法
关于药物稳定性研究表述不正确的是
A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定
B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
下列叙述中,哪一条是错误的
A.药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化
B.影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素
C.水解和氧化是药物降解的两个主要途径
D.药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化
E.化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性
下列影响药物稳定性的因素中,属于处方因素的是()。
A.温度 B.湿度 C
.金属离子
D.光线
E.离子强度
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