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[多选题]
凡与法定质量标准及有关规定不符合的体外产品，均属不合格体外产品，包括（）以及与管理法规不相符的药品
A.内在质量不合格
B.外观质量不合格
C.包装不合格
D.滞销
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-08
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第4题
不合格医疗器械是指（）
A.国家禁止使用或明令淘汰的及假冒伪劣医疗器械
B.效期管理的医疗器械产品超过使用期限或者失效日期的
C.包装破碎、污染、水渍、残损不能销售的医疗器械
D.产品包装、标签、规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械
E.国家或省、市各级药监部门发布的通知或质量公报中的不合格医疗器械
第5题
国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。 A．负责药品质量标准复核工作B．是我国法定
国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。
A．负责药品质量标准复核工作
B．是我国法定的药品注册管理机构
C．是具体负责药品注册的业务部门
D．负责国家药品标准的制定工作
E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第6题
出口药品管理的基本原则是()。
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
第7题
卫生行政部门及其工作人员违反本办法有关规定，有下列情形但不包括哪一项，依据《献血法》、《行政许可
法》的有关规定，由上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
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A、未按规定的程序审查而使不符合条件的申请者得到许可的
B、对不符合条件的申请者准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的
C、许可审批未及时上报上级部门备案
D、对符合条件的设置及执业登记申请不予受理的
E、对符合条件的申请不在法定期限内作出许可决定的
