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[单选题]

在药物稳定性试验中,常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期()。

A.5%

B.10%

C.30%

D.50%

提问人:网友后慧珍 发布时间:2022-01-07
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匿名网友 选择了A
[31.***.***.196] 1天前
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[108.***.***.31] 1天前
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[117.***.***.204] 1天前
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[172.***.***.119] 1天前
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[87.***.***.28] 1天前
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[188.***.***.89] 1天前
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第1题
下列有关化学动力学的描述错误的是A.化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据,药物制剂降解的
下列有关化学动力学的描述错误的是

A.化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据,药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制订、处方设计及有效期的确定等均与之相关

B.化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学

C.反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量

D.在药物制剂降解反应中,多数可按零级、一级反应处理

E.对于零级降解的药物制剂,其反应速度积公式为lgC=-K/2.303+lgCo

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第2题
稳定性试验中制剂的考察项目通常包括

A、性状(外观)、杂质(降解产物等)、水分和含量等

B、固体口服制剂的溶出度

C、缓控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂的释放度

D、脂质体的包封率及泄漏率等

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第3题
【判断题】当药物离子和催化离子同时带负电荷,受H+催化,离子强度增加,分解反应速度降低。( )
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第4题
在药物稳定性试验中,有关长期试验的叙述正确的是()
A.为确定药品有效期和储存条件提供最终依据

B.原料药不需要进行此项试验

C.制剂和原料药不需要进行此项试验

D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度℃的条件下进行

E.长期试验的时间一般是两年

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第5题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第6题
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()
A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第7题
聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为()。
A、阳离子型表面活性剂,HLB15,常为o/w型乳化剂

B、司盘80,HLB4.3,常为w/o型乳化剂

C、吐温80,HLB15,常为o/w型乳化剂

D、阳离子型表面活性剂,HLB15,常为增溶剂

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