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[单选题]

关于不良事件,下列说法不正确的是()

A.研究者需对不良事件进行跟踪,直至疾病消失或稳定

B.判断属于严重不良事件的,应在获知后24小时内报告

C.不良事件严重程度分级应根据方案规定判断

D.确保受试者获得相应治疗即可,不需记录在研究病历

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-15
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[68.***.***.43] 1天前
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第1题
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。()A、正确B、不正确

A.A.正确

B.B.不正确

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第2题
关于不良事件上报描述不正确的是()

A.Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告,不需要填写安全(不良)事件报告单

B.不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施,防止事件恶化,并同时上报

C.不良事件上报后,科室需对不良事件进行统计,并提出初步改进措施

D.由质控科对科室上报不良事件进行追踪,促进改进措施有效落实

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第3题
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。()

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。()

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第4题
2020年版GCP中对严重不良事件报告的要求,说法正确的是?()

A.研究者应当立即向申办者上报SAE

B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告中,应当书写受试者的真实姓名

D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件

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第5题
发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第6题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

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第7题
以下关于不良事件的说法,不正确的是()

A.双人在床边核对药物准备发放时,发现药物数目不对,属于Ⅳ级不良事件

B.导致患者永久性的功能丧失属于Ⅱ级不良事件

C.Ⅲ级不良事件是指对患者机体功能造成轻微损害的事件

D.Ⅰ和Ⅱ级不良事件应遵循强制报告的原则

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第8题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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第9题
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()
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第10题
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间互相影响,研究者间不必互相通报。()
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第11题
药物不良事件的说法不正确的是A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件B.

药物不良事件的说法不正确的是

A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件

B.缩写为ADR

C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系

D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等

E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

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