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[判断题]

持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个月申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出（)

提问人：网友sulynn 发布时间：2022-03-29

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第1题

《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当A、在有效期届满前2个月申请再注册B、在有

《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

A、在有效期届满前2个月申请再注册

B、在有效期届满前3个月申请再注册

C、在有效期届满前4个月申请再注册

D、在有效期届满前5个月申请再注册

E、在有效期届满前6个月申请再注册

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第2题

保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满（)个月前申请再注册

保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满()个月前申请再注册

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第3题

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满（)前申

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满()前申请延续。

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第4题

进口兽药注册证书的有效期为（）年。有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。

A.1

B. 2

C. 5

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第5题

进口兽药注册证书的有效期为（）年。有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册

A.1

B.2

C.5

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第6题

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为____年

，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前____个月申请再注册。

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第7题

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号，“进口药品注册证”，“医药产品注册证”的有效期为____年，有效期届满，需要继续生产或者进El的，应当在有效期届满前____个月申请再注册。

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第8题

己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销 A．《药品生产许可证》 B．《

己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A．《药品生产许可证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第9题

《医药产品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当A、在有效期届满前2个月申请再注册B、在有

《医药产品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

A、在有效期届满前2个月申请再注册

B、在有效期届满前3个月申请再注册

C、在有效期届满前4个月申请再注册

D、在有效期届满前5个月申请再注册

E、在有效期届满前6个月申请再注册

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第10题

己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

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第11题

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。（)

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()

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