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下列属于药品评价中心的职权的是()。
[多选题]

下列属于药品评价中心的职权的是()。

A.制定化学药品目录集收载程序和要求

B.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序

C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序

D.对非处方药进行适宜性审查

提问人:网友ty2020 发布时间:2022-03-29
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[60.***.***.210] 1天前
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[253.***.***.108] 1天前
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第1题
承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是A、药品评价中心B、药品审评中心C、

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是

A、药品评价中心

B、药品审评中心

C、食品药品审核查验中心

D、国家中药品种保护审评委员会

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第2题
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()

A.境内外均未上市的改良型新药

B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C.境内外均未上市的创新药

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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第3题
承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是()A.国家药典委员会 B.

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题
国家药品技术监管体系中负责基本药物和非处方药目录的制定与调整的机构是()

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家食品药品检定研究院

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第5题
以下药品行政监督的技术职称和保障事项由药品评价中心负责的有

A.承担拟定、调整非处方药目录技术工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家基本药物目录拟定、调整工作

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第6题
以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有()

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作

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第7题
下列属于化学药品注册三类的是()

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.仿制境内已上市原研药品的药品

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第8题
根据下列选项,回答 68~69 题: A.中药品种保护委员会 B.药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价

根据下列选项,回答 68~69 题:

A.中药品种保护委员会

B.药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

第 68 题 负责非处方药目录制定的机构是()。

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第9题
以下哪项为处方集系统的正确解释()

A.处方集系统是指定期为处方集评价、遴选药品的系统

B.处方集系统是指提供维护的系统

C.处方集系统是指制定手册或目录的系统

D.处方集系统是指定期为处方集评价、遴选药品、提供维护、同时制定手册或目录来提供药品信息的系统。

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第10题
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入

国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是

A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D、《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

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