下列属于药品评价中心的职权的是()。
A.制定化学药品目录集收载程序和要求
B.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
D.对非处方药进行适宜性审查
A.制定化学药品目录集收载程序和要求
B.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
D.对非处方药进行适宜性审查
承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是
A、药品评价中心
B、药品审评中心
C、食品药品审核查验中心
D、国家中药品种保护审评委员会
A.境内外均未上市的改良型新药
B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C.境内外均未上市的创新药
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
根据下列选项,回答 68~69 题:
A.中药品种保护委员会
B.药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
第 68 题 负责非处方药目录制定的机构是()。
A.处方集系统是指定期为处方集评价、遴选药品的系统
B.处方集系统是指提供维护的系统
C.处方集系统是指制定手册或目录的系统
D.处方集系统是指定期为处方集评价、遴选药品、提供维护、同时制定手册或目录来提供药品信息的系统。
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D、《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
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