题目内容（请给出正确答案）

对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段是()。

[单选题]

对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段是()。

A.起泡点试验

B.培养基模拟灌装试验

C.微生物挑战试验

D.热穿透试验

提问人：网友黄婕 发布时间：2023-06-06

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第1题

下列有关无菌生产工艺的叙述中，错误的是（）

A.应定期进行验证，包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验

B.用于将一些不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等

C.按无菌生产工艺制备的产品，最后一般不再灭菌，但必须经过无菌检查法检验证实已无微生物生存后，方能使用

D.无菌室的灭菌多采用灭菌和除菌相结合的方式实施

E.大量无菌制剂的制备，普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作，简便可靠

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第2题

无菌制剂的生产设备和生产工艺必须

A.进行无菌生产工艺验证

B.灭菌工艺验证

C.控制净化级别

D.以上都对

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第3题

无菌生产工艺培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。

A.2次

B.1次

C.3次

D.4次

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第4题

无菌生产工艺的验证应当包括培养基摸拟灌装试验。（)

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第5题

无菌生产工艺的验证应当包括__。培养基模拟灌装试验的目标是__。

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第6题

客户评级/评分的验证是商业银行优化内部评级体系的重要手段，在以下各项中，它的内容不包括（）。A.

客户评级/评分的验证是商业银行优化内部评级体系的重要手段，在以下各项中，它的内容不包括（）。

A.客户信用评级

B.风险区分能力验证

C.校正各风险参数

D.对评级结果的应用进行测试

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第7题

临床试验用药品为无菌药品的，（）或（）应当遵循（），确保其（）满足要求

A.灭菌工艺

B.无菌生产工艺的验证

C.现行相关技术要求

D.无菌保证水平

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第8题

下面哪一项关于对违反安全规定的员工进行惩戒的说法是错误的？（）

A.对安全违规的发现和验证是进行惩戒的重要前提

B.惩戒措施的一个重要意义在于它的威慑性

C.处于公平，进行惩戒时不应考虑员工是否是初犯，是否接受过培训

D.尽管法律诉讼是一种严厉有效的惩戒手段，但使用它时一定要十分慎重

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第9题

【多选题】IM营销是网络营销的重要手段，是进行（）的有效利器。

A.商机挖掘

B.在线客服

C.病毒营销

D.企业文化宣传

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第10题

溶出度试验技术在我国的应用主要包括有()①评价不同来源的同一制剂内在品质差异性②成为考察批间/批内药品均一性与内在品质稳定性的重要手段之一③药品处方、生产工艺、生产地点和生产规模等发生变更后，最需要验证的问题就是变更前后产品质量是否保持一致，采用溶出度试验比较变更前后的质量。④用于(难溶性药物)颗粒剂、(难溶性药物)干混悬剂、咀嚼片、分散片、微粒、支架、脂质体、纳米微球和埋植剂等各类制剂的质量研究。

A.①②③

B.①②④

C.②③④

D.①②③④

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