伦理委员会的工作应:()A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的,不受任
伦理委员会的工作应:()
A.接受申办者意见
B.接受研究者意见
C.接受参试者意见
D.是独立的,不受任何参与试验者的影响
相关题目与解析
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。()
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息,评估临床试验风险与收益,包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响,或改变伦理委员会同意继续试验的意见,通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。()
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容A.研究者的资格、经验、人员
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()A.申请人B.伦理委员会C.研究负责人D.研究者或指定
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成
保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。()
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
关于伦理委员会的说法正确的是A.除了医药专家,应有从事非医药相关专业的工作者B.应有法律专家C.
医院伦理委员会的成员不包括A.医生B.护士C.律师D.伦理学家E.社区代表
伦理委员会终止或暂停已批准研究的决定应考虑()。
研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()
在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括()。
研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通,说法不恰当的是?()
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是()。
伦理委员会应审查同意给予受试者的报销和补偿。()
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()
研究者修改试验方案,需要经过申办者同意,并提交伦理委员会审查。()
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下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()A.接到申请后尽早召开会议B.各委员分头审阅发表意见C.
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A.接到申请后尽早召开会议
B.各委员分头审阅发表意见
C.召开审阅讨论会议
D.签发书面意见
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