题目内容
（请给出正确答案）
A、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是”相关的问题
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是()。
A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
A.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
A、药代动力学结果
B、研究药物的毒理学
C、药政部门的批准
D、研究药物的药理学
E、以上都是
A.在新药早期临床试验阶段，通常尚未形成成熟的制备工艺，尚不具备充分确认和验证的条件
B.对新药的特性、潜在作用及毒性的了解不够充分，对试验药物关键质量属性的识别，对质量控制指标和方法的研究还需进一步深入
C.临床试验用药品制备过程可能同时涉及试验药物制备、安慰剂制备、对照药品和试验药物更改包装标签等不同活动，混淆和差错的风险较大
D.临床试验用药随机和盲法的要求不会增加制备过程混淆和差错风险
A.Ⅰ期临床是了解新药对人体的安全性应在正常志愿者中进行，不应在肿瘤患者体内进行
B. Ⅱ期临床试验应在有可测量病灶的肿瘤患者中进行
C. 应尽量选择过去未经过化疗的肿瘤患者进行
D. Ⅰ期临床试验需在几个癌症中心同时进行以保证质量
E. 不应告知患者所使用试验药品以免造成恐慌
对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群
B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区
E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区
对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群
B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流的地区
E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
