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[单选题]

《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。药品经营许可证有效期为()。

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

提问人:网友吴欢 发布时间:2022-01-07
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[95.***.***.232] 1天前
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第1题
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()

A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请

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第2题
负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()。

A. 县级药品监督管理部门

B. 市级药品监督管理部门

C. 卫生监督管理部门

D. 省级药品监督管理部门

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第3题
《药品经营许可证管理办法》的适用于《药品经营许可证》管理的( )。
A.发证、换证、变更

B.证、变更、监督管理

C.发证、换证、变更及监督管理

D.审查、认证、变更及监督管理

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第4题
坐在火车里透过车窗观察远处的景物,下列说法正确的是()。①远处景物朝火车前进的方向旋转②远处景物朝背离火车前进的方向旋转③远处景物相对观察者移动快④远处景物相对观察者移动慢
A.①④

B.①③

C.②③

D.②④

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第5题
药品进、销、存日报表的作用是()。
A.经济核算的依据

B.记帐的依据

C.盘点依据

D.柜组向上级财务部门报帐的日表单

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第6题
有且仅有一个间断点的函数是()。
A、u=y/x

B、U=x/x+y

C、U=e^-xIn(x^2+y^2)

D、U=arctanxy

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第7题
地基承载力常用的确定方法有哪些?
A.按土的抗剪强度指标以理论公式计算

B.按现场载荷试验或其它原位试验确定;

C.按有关规范提供的承载力或经验公式确定;

D.咨询专家确定。

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第8题
1949年9月召开的中国人民政治协商会议通过的《共同纲领》规定,新民主主义经济工作的政策是()
A.既反保守又反冒险,在综合平衡中稳步前进

B.公私兼顾、劳资两利、城乡互助、内外交流

C.调整、巩固、充实、提高

D.实现速度、结构、效益、质量的统一

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第9题
开采冲击地压煤层时,冲击危险程度和采取措施后的实际效果,可采用钻粉率指标法、地音法、微震法等方法确定()

此题为判断题(对,错)。

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