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[单选题]

古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资科要求(征求意见稿)规定,提供多批药材的质量分析结果,一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析。

A.1

B.2

C.3

D.4

提问人:网友陈银桑 发布时间:2022-01-07
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[159.***.***.92] 1天前
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[8.***.***.237] 1天前
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[117.***.***.146] 1天前
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第1题
我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A、2017年3月

B、2017年10月

C、2018年4月

D、2018年6月

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第2题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A、仅提供药效研究及临床试验资料

B、仅提供药学及非临床安全性研究资料

C、免报药效研究及临床试验资料

D、免报药学研究资料

E、免报非临床安全性研究资料

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第3题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A、中药创新药

B、中药改良型新药

C、古代经典名方中药复方制剂

D、同名同方药

E、天然药物

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第4题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第5题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第6题
由呼吸道合胞病毒所致的间质性肺炎,多见于婴幼儿,且以喘憋为突出症状。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
化脓性脑膜炎患儿出现失明、面瘫等相应症状是由于炎症累及周围颅神经所导致的。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
学龄前期的主要特点是求知欲强,好奇、好问、好模仿。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题
单纯型热性惊厥多见,占热性惊厥的80%。()

此题为判断题(对,错)。

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