建立生物样品分析方法，并对定量分析方法进行验证包括哪些内容？

对生物样品分析方法进行验证的内容有()、()、()、()、()、()、()和()。

A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证

B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证

C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证

D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求

生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是

A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度

B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度

C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内

D．RSD应小于15％

E．至少由5个标准样品测试结果证明

在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为()。

A.对照试验

B.空白试验

C.平行试验

D.预试验

A.全部验证

B.部分验证

C.交叉验证

D.交互验证

此题为判断题(对，错)。

在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为

A、对照试验

B、空白试验

C、平行试验

D、预试验

E、交叉试验

验证策划不包括以下哪些内容（）？

A.分析

B.方法

C.职责

D.频率

A.特异性

B.准确度

C.精密度

D.稳定性