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[多选题]

关于与受试者相关的伦理原则,请选择您认为正确的答案?()

A.由于学科领域的差异,与受试者相关的非常详细的共通指南还很缺乏

B.对于受试人,保护人的人格、自由、隐私,知情同意原则的一系列规范需要得到遵守

C.对于实验动物,英国科学家罗素和伯奇1959年提出3R原则,即替代(replacement),约减(Reduction)和精炼(Refinement)

D.对于具有潜在风险的研究,应当保持警惕,并严格遵守相关的限制性规定

提问人:网友xia2020 发布时间:2022-01-06
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第1题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B、研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C、研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D、研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第2题
《贝尔蒙报告》确定的生命伦理原则和具体要求包括

A、尊重人原则

B、行善原则

C、公正原则

D、受试者的知情同意

E、系统地对风险和好处进行评估

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第3题
人体试验的伦理原则有( )
A.医学目的原则

B.知情同意原则

C.维护受试者利益原则

D.试验对照原则

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第4题
人体试验的伦理审查内容包括:
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题

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第5题
《纽伦堡法典》确定的伦理原则包括()
A.受试者的自愿同意绝对必要

B.试验应该收到对社会有利的富有成效的结果

C.试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤

D.试验的危险性不能超过试验所解决问题的人道主义的重要性

E.试验只能由在科学上合格的人进行

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第6题
某中学生,16岁,经骨髓穿刺检查诊断为急性淋巴细胞白血病,给以常规治疗,症状无缓解。医生告诉家长,此病目前尚无理想的治疗方法,医院正在尝试使用一种疗效不肯定、有一定风险的药物。其家长表示愿意做这种试验性治疗。但没有履行书面承诺手续。治疗2天后,病人病重,抢救无效后死亡。此后,家属否认曾同意这种治疗方案,称是拿病人做试验,要追究医生责任,于是造成医疗纠纷。

就案分析,医生做出选择的伦理依据是()

A. 研究目的是正确的

B. 符合知情同意的原则

C. 符合受试者利益的原则

D. 治疗期间,医生是积极负责的

E. 以上各点都符合临床医学研究原则,没有错误

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第7题

病人家属称本案是“拿病人作试验”并告上法庭,理由如下,但其真实的思想是()

A. 家长没有书面承诺,说明对该方案有保留意见

B. 抢救不够及时,拖延了时间

C. 家长没签字,医生必须承担患儿死亡的责任

D. 要求减免住院费用

E. 医生所做的试验缺乏临床数据积累

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第8题
全国科学道德和学风建设宣讲教育领导小组所编写的《科学道德与学风建设学习参考大纲》中明确了涉及到受试者的科研活动中需遵循的伦理原则,请选择您认为正确的答案?

A、涉及到受试者的科研活动中需遵循的伦理原则包括:尊重、有利、伤害最小化和公正

B、尊重原则,是指在科研活动中能够尊重人的尊严、自主性、知情权和隐私权

C、公正原则是指科学研究要能促进人类科学知识的增长,提高人类生活质量和生命质量,增加人类社会福祉

D、伤害最小化原则是指,在科研活动中,要坚持正义和公道。在招募受试者时,要明确准入和排除标准,知情同意要公开公正

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第9题
关于科研伦理审查,请选择您认为正确的答案?

A、科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究

B、受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验

C、研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断

D、科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展

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