下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()
A.接到申请后尽早召开会议
B.各委员分头审阅发表意见
C.召开审阅讨论会议
D.签发书面意见
A.接到申请后尽早召开会议
B.各委员分头审阅发表意见
C.召开审阅讨论会议
D.签发书面意见
A.预后差,疾病恶化进程难以根本逆转
B.不违反最基本的伦理道德观念
C.患者无法支付医疗费用
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
A.业绩衡量基线
B.变更管理计划
C.质量保证计划
D.项目计划
A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构
B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会
C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等
D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者
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