生物制品的管理规定包括
A、调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B、使用中应密切观察,一旦发生药物不良反应须及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C、对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D、尽量用冷链方法运输,运输时应防止制品发生冻结
E、贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录贮存库内温度、湿度等
A、调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B、使用中应密切观察,一旦发生药物不良反应须及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C、对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D、尽量用冷链方法运输,运输时应防止制品发生冻结
E、贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录贮存库内温度、湿度等
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品
(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格
B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称
C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称
D.执业药师资格且为大学本科以上学历
B、600~800ml
C、800~1000ml
D、1000~1500ml
E、>1500ml
B、慢性肾盂肾炎
C、慢性肾小球肾炎高血压型
D、慢性肾小球肾炎急性发作
E、慢性肾小球肾炎普通型
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