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有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()A.知情同意B.知情同意书C.
[单选题]

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-07
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第1题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第2题
统计数据分为定性数据与定量数据。定性数据包括分类数据和顺序数据。分类数据是指只能归于某一类别的非数字型数据,它是对事物进行分类的结果,用文字表述;顺序数据是指归于某一有序类别的非数字型数据。定量数据是指表现为具体数字观测值的数据。

①按城市规模可将城市分为特大城市、大城市、中等城市和小城市;

②婚姻状况:1-未婚,2-已婚,3-离异,4-丧偶;

③A地到B地的距离为200公里,到C地为320公里,到D地为100公里;

④某医院建筑面积37.5万平方米,开放床位3182个,临床医生687个。

根据上述定义,关于以上4组数据的说法正确的是:()

A.②④都是分类数据

B.②③④都是定量数据

C.①②都是顺序数据

D.仅②是分类数据

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第3题
某试验性生产线每年一月份进行熟练工与非熟练工的人数统计,然后将1/6的熟练工支援其他生产部门,产生的缺额由新招收的非熟练工补齐。新、老非熟练工经过培训及实践.至年终考核有2/5会成为熟练工。设第n年一月份统计的熟练工和非熟练工所占百分比分别为,记成向量

(1)求的关系式并写成矩阵形式

(2)验证是A的两个线性无关的特征向量,并求出相应的特征值。

(3)当时,求

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第4题
医院药学是以药学基本理论为基础,运用现代科学管理的理论和方法,研究医院药学业务工作的实践经验和活动规律,以保证患者安全、有效、经济、适时用药,提高患者生命质量的综合性、应用性边缘学科。提示实行静脉药物集中配制,是医院药学涉及的工作内容之一。关于静脉药物集中配制,叙述正确的是()
A.静脉药物配置中心的英文及缩写为:PharmacyIntravenousAdmixtureServices,PIVAS

B.PIVAS是指在符合GMP标准的环境下,由受过培训的专业技术人员严格按照操作程序进行一系列药物的静脉滴注药物配置系统

C.PIVAS是指在符合药品非临床研究质量管理规范标准的环境下,由受过培训的专业技术人员严格按照操作程序进行一系列药物的静脉滴注药物配置系统

D.尤其需要在PIVAS统一配制的静脉滴注药物包括全静脉营养液、细胞毒性药物、抗生素等

E.PIVAS是集临床应用与科研为一体,并最大程度地保证患者用药安全、合理和开展临床药学服务的重要场所

F.PIVAS药师作为临床医师和患者之间沟通的桥梁,可以使患者得到更好的治疗和最好的个体化治疗方案

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第5题
CRH5型动车组+LP是非优先供电,+B是优先供电。
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第6题
能量信号通常是 ,一般不能直接用傅里叶级数表述。
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第7题
用与非门(含非门)设计一个译码线路.输入(A,B,C,D)为8421BCD码,输出控制7段显示管的f极,高电平时f极亮,如图10.80所示,写出F(ABCD)逻辑式,画出逻辑线路图.

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第8题
通过在加调制信号电流的同时加一适当的偏置电流Ib,并使输出的光信号不失真,工作点处于输出特性曲线的直线部分,此时为( )调制。

A、相位

B、线性

C、非线性

D、振幅

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