题目内容
（请给出正确答案）
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLP的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
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更多“临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人…”相关的问题
A、未按照规定时限报告严重不良事件的
B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、不能有效保证受试者安全的
D、有证据证明临床试验用药无效的
E、伦理委员会未履行职责的
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
B、国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请
C、在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局
D、临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局
E、国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
B、噻吗洛尔
C、吲哚洛尔
D、纳多洛尔
E、美托洛尔
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