题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
以灌装（封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于A．小容量注射剂 B
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A．小容量注射剂
B．粉针剂
C．半固体制剂
D．膏滋、浸膏、流浸膏
E．冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
提问人：网友fisheatscats
发布时间：2022-01-07
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第2题
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
注射剂的一个批号为E．
第4题
口服液制剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
第5题
A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
中药液体制剂的一个批号为E．
第6题
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。
A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B．未按要求报告药品不良反应的
C．发现药品不良反应匿而不报的
D．未按要求修订药品说明书的
E．隐瞒药品不良反应资料的
第9题
《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A．应符合药品标准
B．应符合包装材料标准
C．应符合生物制品规程
D．不得对药品的质量产生不良影响
E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度
