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[判断题]

为保证临床实验数据库保密性，应采用恰当原则操作规程，以防止未经申办者授权人接触数据。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

建立恰当原则操作规程,防止未经申办者授权人接触数据,以保证数据库保密性。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

()的战略管理是各个职能部门在自己掌握的可调节的人力资源和物质条件下,按照企业总体战略的指导思想制定的战略。

A.监管层

B.管理层

C.职能层

D.业务层

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第3题

临床实验中所有观测成果和发现都应加以核算,以保证数据可靠性,保证临床实验中各项结论是从原始数据而来。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

在多中心临床实验中应加强监查员职能。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

在临床实验总结报告中,将严重不良事件发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

对明显偏离或临床可接受范畴以外数据须加以核算,由研究者作必要阐明。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题

监查员每次访视时,应在确认所有错误或漏掉均已修改后,在病例报告上签字。()

此题为判断题(对，错)。

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第8题

半途剔除病例因未完毕实验,故可以不列入临床实验总结报告。()

此题为判断题(对，错)。

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第9题

多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。()

此题为判断题(对，错)。

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