题目内容 (请给出正确答案)
下列不是对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
[多选题]

下列不是对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

提问人:网友肖文娟 发布时间:2023-12-14
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第1题
下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施()

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售和使用。

C.责令立即销毁

D.责令药厂召回产品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

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第3题
对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药

对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是

A、国家卫生行政部门

B、省级药品监督管理部门

C、地市级卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

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第4题
(46~50题共用备选答案)

A.已被撤销批准证明文件的药品

B.对已确认发生严重不良反应的药品

C.发现不良反应的药品

D.发现新的不良反应的药品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。

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第5题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调査、撤销其批准文号的
部门是

A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

E.地市级药品监督管理部门

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的
部门是

A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

E.地市级药品监督管理部门

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第8题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是

A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价

B、对新药监测期药品,应每1年汇总报告1次

C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的
部门是

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.国家食品药品监督管理局

D.省级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

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第10题
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品,组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

A.疗效不确

B.不良反应大

C.其他原因危害人体健康

D.价格过高

E.临床用量极小

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