下列不是对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售和使用。
C.责令立即销毁
D.责令药厂召回产品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是
A、国家卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、地市级卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
E.地市级药品监督管理部门
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
E.地市级药品监督管理部门
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品,应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理局
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门
A.疗效不确
B.不良反应大
C.其他原因危害人体健康
D.价格过高
E.临床用量极小
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