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[单选题]
备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案，备案部门应当自备案完成之日起（)日内公示有关信息。
A.5
B.6
C.7
D.8
提问人：网友CYH2021
发布时间：2022-01-07
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第2题
非药品类易制毒化学品生产经营单位进行备案时,应当向所在地设区的市级应急管理部门进行备案的情形主要有:()。
A、经营第三类非药品类易制毒化学品的
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B、生产第二类非药品类易制毒化学品的
C、生产第三类非药品类易制毒化学品的
D、经营第二类非药品类易制毒化学品的
第3题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
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A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第6题
持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向()药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。
A、国家
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B、地方
C、市级
D、所在地省级
