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[判断题]

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()

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第2题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址,研究者姓名、资格和地址。()

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第3题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()

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第4题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()

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第6题

实验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才干实行。()

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第7题

申办者提供研究者手册内容应涉及实验用药化学、药学、毒理学、药理学和临床资料和数据。()

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第8题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。()

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