成品胶囊的储存条件应当符合()。
A.药品注册批准的要求
B.20℃以下
C.0℃以下
D.2-30℃
E.2-8℃
A.药品注册批准的要求
B.20℃以下
C.0℃以下
D.2-30℃
E.2-8℃
A.应指定成品入库接收程序
B.成品应有状态标识,标识要求清晰、明确
C.帐卡物保持一致
D.储存条件符合药品注册批准的要求
E.分类、分品种、分批号存放,但因为成品仓库空间有限,所以一个垫仓板上可以放多个批号。
A、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则
B、符合申请人自身提出的技术要求
C、符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求
D、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求
A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B.符合药品注册检验的质量保证体系
C.符合药品注册检验的技术要求
D.符合"GMP"的要求
E.符合"GLP"的要求
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的适用范围
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B.符合药品注册检验的质量保证体系要求
C.符合国家计量认证的要求
D.配备设备与相适应的人员
E.符合药品注册检验的技术要求
A.不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易
B.不得在核准地址以外的场所储存药品
C.不得未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测
D.可以改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品
药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定才能批准
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、质检总局
D、工商总局
E、知识产权局
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