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[多选题]
因申请人（）等原因导致现场核查无法正常开展的，核查组应当如实报告审查部门，且核查按照未通过现场核查作出结论。
A.不配合实施现场核查的
B.现场核查时生产设备设施不能正常运行的
C.存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的
D.其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的
提问人：网友ixyhuangyu
发布时间：2022-07-12
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第2题
下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（)。
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
第5题
运营中心应急处置范围不包括（)。
A.A.因计算机设备、软件、网络故障等原因导致系统不能正常运行的，且短时间内无法恢复
B.B.因监管机构新出台规章制度导致现有流程无法满足管理要求的
C.C.突发自然灾害、人为事故或公共卫生、社会安全事件等不可预知不可控的事件，严重影响运营中心的正常业务处理
D.D.外包服务突发事件
第7题
药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展（）。
A、药品注册研制现场核查
B、药品注册生产现场核查
C、药品销售现场核查
D、药品原辅料采购现场核查
第8题
下列不属于重大风险事件报告范围的是（）。
A.业务人员违反农业银行规章制度，违规操作，涉及信用卡风险金额达到10万元（含）以上的。
B. 因管理不善、系统漏洞等原因，导致客户资料遗失或信息泄露，且涉及信用卡客户达到10户（含）以上的。
C. 发生申请欺诈风险事件，且涉及账户户数达到20户（含）以上的。
D. 业务系统非正常原因中断连续达到4小时（含）以上或出现账务异常，业务无法正常开展，严重影响信用卡业务正常开展的。
第9题
收费站因停电、设备故障等非人为原因,造成无法正常开展称重检测时,应按照应急处置预案,及时通过路面可变情报板等方式发布信息,引导货车绕行其他收费站,并尽快恢复称重检测设施设备的正常使用（)
