题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？()
A.《药品非临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
提问人：网友xiao0102
发布时间：2022-01-06
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A.《中药材生产质量管理规范》
B.《药品再评价管理办法》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品非临床试验质量管理规范》
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第4题
根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（)。
A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量
B.指导合理用药与药品质量管理
C.提高药品经营效益与社会效益
D.加强药品行政监管与技术监管
第5题
关于药品广告的说法正确的是
A.药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴
B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管
C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效
D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查
E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
第6题
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合我省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《药品安全信用分类管理暂行规定》
第7题
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械临床试验规定》
C. 《医疗器械注册管理办法》
D. 《医疗器械分类规则》
第8题
2010年5月5日，国家食品药品监督管理局下发通知，要求全国各地依法严肃查处假药“虫草肾阳丸”，切实保障公众用药安全。解决药品安全问题，必须（）
A.加强政府管理，规定企业经营行为
B.使企业不断地提高劳动生产率
C.加大国家对市场主体的监管力度
D.使国家直接参与企业的生产经营活动
第9题
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质，其中，保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有（)。
A.对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录
B.对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价
C.鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物
D.加强不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制
