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[多选题]

药品生产企业应遵循的GMP原则包括

A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训，强调关键人员，特别是受权人职责

B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务，并实施全面质量管理

C.厂房、设施和设备的设计、安装，应注重工艺要求、质量要求和安全要求

D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证处于完好的状态

提问人：网友lixin080108 发布时间：2022-01-07
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第1题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A．新药监测期内的药品

B．国家基本药物目录中的药品

C．首次进口5年内的药品

D．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

E．: B

F．程度: 易 G． 3．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H． 首次获准进口5年内的进口药品

B．企业首管品种 I． 所有进口药品

D．过监测期的国产药品

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第2题
颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是

A、国家药品认证委员会

B、国家药品监督管理局

C、国家药品监督管理局认证中心

D、省级药品监督管理部门

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第3题
药品生产企业的成品发放原则是()。
A、按品种发放

B、先进先出

C、后进先出

D、先进后出

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第4题
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？
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第5题
张阿姨,42岁。无意中发现左乳房内上方约2cm *1、5cm的质硬肿块,无疼痛,肿块表面有“橘皮样”改变。体格检查又发现右腋窝有散在的质硬淋巴结。乳腺癌表现皮肤“橘皮样”改变的原因是()
A．乳房皮下淋巴管阻塞

B．癌肿侵犯Cooper韧带

C．癌肿侵犯较大乳管

D．癌肿与皮肤深部粘连

E．癌肿侵犯皮下静脉

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第6题
二手车交易有五大基本原则()

此题为判断题(对，错)。

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第7题
One Class Surveyor got onboard of a 45000 DWT new construction Chemical Tanker a week before delivery, he carried out the initial Safety Equipment survey in accordance with the Fire Fighting and Life-
A．The surveyor’s comment was not correct； because the Life-raft has the Hydra-Static Releaser， should not care the height of Storing Position

B．The surveyor’s comment was correct； because if the Storing height was over the Limit of the Life-raft， It may damage the Life-raft when throwing off to the water

C．The surveyor’s comment was not correct； the storing position was the same location as showing on the approved drawings

D．The surveyor’s comment was correct； as a surveyor， he can give any comment as he like

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第8题
海底地貌的表示方法有()
A．水深注记法

B．等深线法

C．分层设色法

D．晕渲法

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第9题
皮内注射是将药液注入
A．皮肤内

B．表皮内

C．真皮内

D．皮下组织内

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