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[单选题]

根据中华人民共和国国务院令第739号,修订后的《医疗器械监督管理条例》自()起施行

A.2020年6月1日

B.2021年1月1日

C.2021年6月1日

D.2022年1月1日

提问人:网友sulynn2021 发布时间:2022-01-07
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[70.***.***.107] 1天前
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第1题
经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行时间为()。
A.2020/12/21

B.2021/1/1

C.2021/6/1

D.2021/7/1

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第2题
下列选项正确的是()
A、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料

B、申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料

C、从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

D、从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

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第3题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,()
A、药品监督管理的部门责令改正

B、处1万元以上5万元以下罚款

C、情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款

D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第4题
委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
未经许可从事第三类医疗器械经营活动,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处()罚款
A、1万以上2万以下

B、5万以上10万以下

C、5万元以上15万元以下

D、10万以上30万以下

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