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关于设计人体实验的临床医学研究,正确的是A、必须在开始之前提交伦理委员会审查B、在进行中必须
[单选题]

关于设计人体实验的临床医学研究,正确的是

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会监督

E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查

提问人:网友ccll1857065 发布时间:2022-01-07
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第1题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第2题
伦理委员会的职责不包括以下哪一点?

A、保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展。

B、对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等。

C、在本机构组织开展相关伦理审查培训。

D、应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督

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第3题
在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。
A、确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果

B、确定是否必须获得看门人的许可

C、确定哪些人是研究受试者,以及哪些人或群体受到影响,即使他们不是直接目标人群

D、确定在某些研究中获得患者,医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行

E、确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象

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第4题
以人作为受试对象的试验研究,要求有伦理委员会的批准,但不一定全部需要受试对象签署知情同意书。
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