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[判断题]
顾问在系统的记录应秉持真实、详尽、满足操作时限要求等基本原则，并符合系统在各个节点的记录要求，这是自身利益得到保护的基本前提（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-07
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第4题
依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（）。
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁，不得撕毁和更改
D.可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第5题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得更改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第6题
批生产记录
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第7题
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年
第9题
依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（）。
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
