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[多选题]

依据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料()。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.新原料研制报告

C.新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

D.新原料安全评估资料

提问人:网友sulynn2021 发布时间:2022-03-21
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第1题
化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的、情结严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案,并处()以上()以下罚款。

A.10万元

B.20万元

C.30万元

D.50万元

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第2题
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第3题
申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料()。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.生产企业的名称、地址、联系方式

C.产品配方或者产品全成分

D.产品检验报告

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第4题
化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当()开展安全评估。
化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当()开展安全评估。

A、自行

B、委托专业机构

C、自行或者委托专业机构

D、委托省以上药品监督管理部门设置或确定的专业机构

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第5题
化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由()部门责令改正,处()罚款。

A.国务院药品监督管理

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

C.5万元以上20万元以下

D.6万元以上20万元以下

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第6题
根据《化妆品监督管理条例》,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度()

A.主要原料

B.原料以及包装材料

C.主要原料以及包装材料

D.原料以及直接接触化妆品的包装材料

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第7题
自什么时候起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要()

A.2021年1月1日

B.2021年5月1日

C.2022年1月1日

D.2023年5月1日

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第8题
境外化妆品注册人.备案人拒不履行依据《化妆品监督管理条例》作出的行政处罚决定的,年内禁止其化妆品进口()

A.1

B.3

C.5

D.10

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第9题
化妆品注册申请人、备案人应当具备()条件。

A.是依法设立的企业或者其他组织

B.有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系

C.有化妆品不良反应监测与评价能力

D.未依法设立的企业或者其他组织

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第10题
根据《化妆品监督管理条例》,化妆品对化妆品的质安全和功效宣称负责。()

A.药品监督部门

B.市场监督部门

C.注册人、备案人

D.消费者保护协会

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第11题
根据《化妆品监督管理条例》,有情形之一的,货值金额1万元以上的,可对单位主要负责人处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款()

A.化妆品注册人.备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督

B.使用不符合性国家标准的原料生产化妆品

C.未依照《化妆品监管管理条例》规定设质量安全负责人

D.未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行从业人员健康管理制度

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