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[判断题]
经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-08
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A.①②
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第1题
①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
第2题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
第3题
三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部
三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书
A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第4题
二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书A．省、直辖市药品监督管理部门B．省级卫生部门C
二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书
A．省、直辖市药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第7题
首次进口医疗器械的资料应经A．国家工商行政管理部门审批注册B．国务院药品监督管理部门审批注册C．
首次进口医疗器械的资料应经
A．国家工商行政管理部门审批注册
B．国务院药品监督管理部门审批注册
C．省工商行政管理部门审批注册
D．省药品监督管理部门审批注册
E．卫生部审批注册
第8题
医疗器械广告以下哪种说法是错误的（）
A.广告内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容一致
B.广告内容应与药品监督管理部门广告审查确定的内容保持一致，不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容进行了改动，无需再重新申请广告审查
D.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号
第9题
一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．设区的
一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书
A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．设区的市级政府药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
第11题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
