题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者文件夹中，应保留历次版本的空白知情同意书模板
B.不必保留出组受试者的知情同意书
C.如果发生知情同意书版本更新，应将旧版本的空白知情同意书归档，避免研究团队取用时误拿
D.未得到伦理委员会批准通知的知情同意书应妥善归档或销毁，避免研究团队取用时误拿
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“关于知情同意书版本的管理，以下说法错误的是（）”相关的问题
A.因知情同意书变更，后续筛选的受试者，新旧版本的知情同意书都要签署
B.知情同意书更新版本拿到伦理批件后，研究者需第一时间叫受试者来院完成签署
C.知情同意书更新版本拿到伦理批件后，研究者需第一时间电话患者沟通知情并在最近一次访视中完成签署
D.出组的受试者仍需回院签署新版知情同意书
以下关于医疗．机构临床用血管理说法错误的是
A.血小板的储藏温度应当控制在20～24℃
B.全血、红细胞的储藏温度应当控制在2～6℃
C.未取得患者或者其近亲属的意见，未签署临床输血治疗知情同意书者，不得为患者输血
D.医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全
E.医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术
A.研究者和申办者所需归档的必须文件不同
B.必须文件是再现整个试验管理流程的重要依据
C.每个必须文件都要说明其目的
D.已签署的知情同意书，研究者需保存原件，申办者需保存复印件
A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展
B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准
A.授权的研究者应该给予受试者充分知情
B.研究者、受试者均为本人签署，签署日期可以不一致
C.知情同意书的签署需要一式两份
D.知情同意书版本更新后不需要重新签署
A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展
B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准
A、剔除的受试者资料可以销毁
B、知情同意书更换版本之后旧版本知情同意书可以销毁
C、筛选期受试者做了试验方案以外的检查，可以保存在受试者资料里
D、脱落的受试者资料可以销毁
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
A、所有住院患者手术必须实施术前讨论，术者必须参加
B、术前讨论的范围包括手术组讨论、医师团队讨论、病区内讨论和全科讨论
C、术前讨论完成后，方可开具手术医嘱，签署手术知情同意书
D、术前讨论的结论应当记入病历
A．严重违反诊疗规范和用药原则（包括剂量）单项否决
B．主要诊断填写或者编码错误单项否决
C．手术、麻醉医师和巡回护士三方核对后未签字的单项否决
D．72小时知情同意书医生未签字的单项否决
E．住院一周缺副高以上医师（或医疗组长）查房记录单项否决
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
